原標(biāo)題：輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)試方法及檢測(cè)儀器設(shè)備

輸卵管導(dǎo)管是用來治療輸卵管堵塞、輸卵管通而不暢等疾病，其原理是將輸卵管插入輸卵管導(dǎo)管，進(jìn)行輸卵管選擇性造影，再通過導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲對(duì)堵塞的輸卵管進(jìn)行復(fù)通分離的治療過程。該技術(shù)又稱為選擇性輸卵管造影術(shù)。

輸卵管導(dǎo)管內(nèi)的超滑導(dǎo)絲頭端的柔軟性是有要求的，既要保證導(dǎo)絲能夠順利接入到輸卵管內(nèi)，又要盡可能減少病人的疼痛。

標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1554-2017輸卵管導(dǎo)管，規(guī)定了輸卵管內(nèi)導(dǎo)絲頭端的柔軟性測(cè)試要求：

1.導(dǎo)絲頭端柔軟性

導(dǎo)絲頭端應(yīng)柔軟。 制造商應(yīng)給出導(dǎo)絲頭端彎曲所需的最大力值( D 點(diǎn)數(shù)值,見附錄 A 中 圖 A .2)，其結(jié)果應(yīng)符合制造商聲稱的范圍。

2.測(cè)試原理

將導(dǎo)絲在距頭端10 mm 處固定，向下壓縮，使頭端彎曲所需要的力來評(píng)價(jià)導(dǎo)絲頭端柔軟性。

3.輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性檢測(cè)儀器設(shè)備

眾測(cè)機(jī)電根據(jù)YY/T 1554-2017輸卵管導(dǎo)管、YY 0450.1-2003 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分 導(dǎo)引器械研發(fā)生產(chǎn)的輸卵管導(dǎo)管頭端柔軟性檢測(cè)儀MST-01用于輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)定。

輸卵管導(dǎo)管頭端柔軟性試驗(yàn)機(jī)

 4.輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)試方法步驟

（1）使用材料試驗(yàn)機(jī)夾具夾持距導(dǎo)絲頭端10 mm 處，且保持垂直狀態(tài)。

（2） 以 3 mm / min ?8 mm / min 的速度向下移動(dòng)夾具，使導(dǎo)絲向下壓縮。

（3） 當(dāng)導(dǎo)絲觸碰到錐形底座的底部時(shí)，力值逐漸增大。

（4）繼續(xù)壓縮導(dǎo)絲，當(dāng)導(dǎo)絲碰到錐形夾具側(cè)壁時(shí)，頭端開始彎曲。

（5） 記錄導(dǎo)絲頭端受力隨壓縮位移變化的關(guān)系，來評(píng)價(jià)導(dǎo)絲頭端柔軟性。

   5.試驗(yàn)報(bào)告

實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下信息：

a ) 導(dǎo)絲的識(shí)別；

b ) 當(dāng)導(dǎo)絲頭端彎曲并碰到錐形夾具側(cè)壁時(shí)使所需要的力。

導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗(yàn)示意圖

導(dǎo)絲受力情況分析圖

根據(jù)YY/T 1554-2017相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，輸軟管導(dǎo)管還需要對(duì)導(dǎo)管摩擦系數(shù)、導(dǎo)管各試驗(yàn)段的斷裂力、導(dǎo)管無泄漏、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度、導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)、導(dǎo)絲彎曲試驗(yàn)、蒸發(fā)殘?jiān)?、環(huán)氧乙烷殘留量等進(jìn)行檢測(cè)，需要的檢測(cè)設(shè)備為摩擦系數(shù)測(cè)試儀、泄漏與密封強(qiáng)度儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀和氣相色譜儀等儀器，若需要相關(guān)輸軟管導(dǎo)管檢測(cè)儀器，歡迎咨詢